【去铁酮片(奥贝安可)】价格,说明书,作用与副作用_Apotex Inc-康...

来自 : 康爱多 发布时间：2021-03-25

请仔细阅读奥贝安可(去铁酮片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】奥贝安可(去铁酮片)

【通用名】去铁酮片

【商品名】奥贝安可

【成分】去铁酮。

【适应症】用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

【包装规格】0.5g

【用法用量】去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg体重。可以半片为单位计算，每公斤体重的剂量请参见下面的剂量表。不建议剂量超过100mg/公斤/天，因为会潜在地增加不良反应的危险性。

【不良反应】去铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞0.5×109/l)，出现的患者为1.2%(0.6例/100患者/年);其次为嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞1.5×109/l)，出现的患者为6.5%(3.5例/100患者/年)。这样的发生率，应考虑地中海贫血患者本身具有的能够促使嗜中性白细胞减少的原有病变基础，特别是那些伴发脾功能亢进的患者。

【禁忌】对活性成分或处方中的任何成分过敏、有复发的嗜中性白细胞减少症史、有粒细胞缺乏症史、怀孕或哺乳期妇女等禁用

【注意事项】建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。建议每月测定血清铁蛋白浓度，如果血清铁蛋白500 ug/L，应停药。免疫缺陷患者应避免使用。肝功能不良患者应慎用，治疗期间若ALT持续升高，应考虑中断治疗。6岁以下儿童不宜服用。

【孕妇用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】有一些6-10岁儿童服用去铁酮的资料，尚无6岁以下儿童服用的资料。

【批准文号】H20030487

【生产厂家】Apotex Inc.-Etobicoke Site

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